英国伦敦帝国理工学院国家心肺研讨所Rasha K Al-Lamee团队,研讨了冠状窦减压器改进稳定型冠状动脉疾病患者心绞痛的作用。2024年4月8日出书的《柳叶刀》杂志宣布了这项效果。
冠状窦减压器(CSR)旨在经过改进心肌灌注来削减稳定型冠状动脉疾病患者的心绞痛。该研讨旨在丈量其与安慰剂比较在削减心肌缺血和改进症状方面的效果。
ORBITA-CSMIC是一项在英国六家医院做的双盲、随机、安慰剂对照实验。年龄在18岁及以上的心绞痛、稳定型冠状动脉疾病、缺血且无进一步医治挑选的患者符合条件。一切患者在进入为期两周的症状评价阶段之前,都完成了定量腺苷负荷灌注心脏磁共振扫描、症状和生活品质问卷以及跑步机运动测验,患者运用智能手机应用程序(ORBITA app)报告了心绞痛症状。患者被随机分配(1:1)承受CSR或安慰剂医治。参与者和研讨者都被双盲承受研讨使命。CSR植入或安慰剂手术后,患者进入为期6个月的双盲随访阶段,在该阶段,他们在ORBITAapp中报告了自己的日常症状。6个月时,重复一切评价。首要结局是在腺苷负荷灌注心脏磁共振扫描中登记时指定为缺血节段的心肌血流。首要症状成果是每日心绞痛产生次数。选用意向医治法做多元化的剖析,并遵从贝叶斯办法。
2021年5月26日至2023年6月28日,共有61名患者入组,其间51名(44名[86%]男性;7名[14%]女人)被随机分配到CSR组(n=25)或安慰剂组(n=26)。其间,50名患者被归入意向医治剖析(CSR组24名,安慰剂组26名)。800个成像的心脏节段中有454个(57%)在入组时呈现缺血性,中位负荷心肌血流量为1.08 mL/min/g(IQR 0.771.41)。与安慰剂比较,CSR并没有改进缺血性节段的心肌血流量(差异为0.06 mL/min/g[95%CrI0.09至0.20];Pr(效益)=78.8%)。与安慰剂比较,CSR可削减每日心绞痛产生次数(OR 1.40[95%CrI1.08-1.83];Pr(效益)=99.4%)。CSR组产生两次CSR栓塞事情,两组均无急性冠状动脉综合征事情或逝世。
研讨依据成果得出,未发现CSR改进透壁心肌灌注的依据,但与安慰剂比较,CSR的确改进了心绞痛。这些发现为CSR作为稳定型冠状动脉疾病患者的进一步抗心脏病挑选供给了依据。
LANCET:《柳叶刀》,创刊于1823年。隶属于爱思唯尔出书社,最新IF:202.731