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睿诺医疗科技(上海)有限公司请求II类会议

日期: 2025-01-17 作者: 锅炉知识

  金融界10月17日音讯,据CDE官网沟通交流公示,于10月17日收到睿诺医疗科技(上海)有限公司请求的“II类会议”,当时状况“处理中”。

  依据《药物研制与技能审评沟通交流管理办法》(2020年第48号布告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要害阶段重大问题做沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在请求后60日内举行,系指为药物在研制要害阶段而举行的会议,最重要的包含以下景象:新药临床试验请求前会议、药物Ⅱ期临床试验完毕/Ⅲ期临床试验发动前会议、新药上市答应请求前会议、危险评价和操控会议。

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